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Mylan souffle l'affaire tribale “désespérée” de l'autorisation d'Allergan sur Restasis

2017-09-15

Latest company news about Mylan souffle l'affaire tribale “désespérée” de l'autorisation d'Allergan sur Restasis

Mylan n'a eu aucune pénurie de critiques au cours de la dernière année comme il a souffert d'un scandale cuisant d'évaluation d'EpiPen. Maintenant, le géant générique bombe des bavures de ses propres moyens, soufflant Allergan pour une nouvelle affaire d'autorisation avec le saint Regis Mohawk Tribe qui est conçu pour protéger la drogue Restasis d'oeil de la concurrence.

Dans un classement de cour fédérale, le joueur générique a appelé la manoeuvre d'autorisation « désespérée » et « une tentative de dernière minute de protéger le brevet-dans-costume de l'annulation inévitable. » Mylan est parmi les sociétés cherchant à lancer les copieurs sur le marché de Restasis, qui ont produit l'année dernière de $1,5 milliards dans les ventes pour Allergan.

« Mylan s'opposera vigoureusement à ces moyens dilatoires transparents avant le procès de brevet et conseil d'appel, » le pharmacien a dit dans un classement.

 

Allergan a dévoilé l'affaire d'autorisation vendredi, annonçant le transfert des brevets de Restasis au saint Regis Mohawk Tribe à New York. La tribu recevra $13,75 millions d'avance et jusqu'à $15 millions annuellement en tant qu'élément de l'affaire. Puisque c'est une nation souveraine, il peut réclamer l'immunité d'un type de défi de brevet appelé un examen inter de partes au conseil de procès et d'appel de brevet des États-Unis (PTAB). Sous l'affaire, Allergan autorisera les brevets de la tribu et continuera à vendre Restasis.

Les critiques ont soufflé la tactique sur des médias sociaux tandis que quelques observateurs d'industrie se sentaient qu'il était susceptible innovateur et de s'écarter à d'autres drogues relevant les défis semblables de brevet.

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En dépit des défis probables de divers groupes, le dirigeant juridique en chef Bob Bailey d'Allergan a dit FiercePharma tôt cette semaine qu'il croit que sa société régnera. Après révision d'un cas distinct impliquant un brevet possédé par Co par l'université du Minnesota et du constructeur d'automobiles Toyota, cependant, l'analyste Ronny Gal de Bernstein a dit qu'il y a une occasion que l'examen inter de partes pourrait aller en avant.

« Dans ce cas, le PTAB a trouvé que le cas peut continuer en dépit de l'immunité souveraine de l'état parce que Toyota pouvait un Co-défendeur et procéder dans le cas et parce que Toyota a eu le vrai intérêt économique, » gallon a écrit dans une note aux clients, précisant l'intérêt économique d'Allergan pour des brevets de Restasis.

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En plus de l'examen inter de partes au bureau de brevet et de marque déposée des États-Unis, les côtés ont récemment conclu un procès de brevet de Restasis en Marshall, le Texas. Le Président Brent Saunders d'Allergan a indiqué que sa société le brevet a eu affaire avec la tribu de Mohawk pour éviter un « double péril » des attaques sous un système « défectueux ». Une décision sur le procès juste-de finition n'a pas été remise vers le bas. Un porte-parole d'Allergan a dit dans une déclaration que l'affaire d'autorisation n'a « aucun impact » sur les démarches en Marshall.

À la suite de l'annonce d'affaire, les analystes et les observateurs d'industrie ont chevillé Prevnar 13 de Pfizer, Enbrel d'Amgen, Alimta d'Eli Lilly et Humira d'AbbVie en tant que produits médicaux qui pourraient tirer bénéfice d'une disposition semblable d'autorisation.

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