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Bords Roche de Novartis dans le mélanome visé avec la “percée” auxiliaire de Tafinlar-Mekinist

2017-10-25

Latest company news about Bords Roche de Novartis dans le mélanome visé avec la “percée” auxiliaire de Tafinlar-Mekinist

Score un pour Novartis à sa recherche pour augmenter son cancer-combat combiné, Tafinlar et Mekinist.

 

Lundi, FDA a accordé son étiquette de « percée » sur les paires en adjuvant, mélanome mutation-positif de BRAF V600, l'établissant pour un voyage rapide en bas du chemin de réglementation à l'approbation. La décision de l'agence à faire vient ainsi au dos des données de la phase 3 qui ont montré que le tandem de Novartis pourrait apporter le taux de survie sans rechute de trois ans à 58% de patients, contre juste 39% avec le placebo.

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Si Novartis peut accroc un feu vert de réglementation, son duo deviendra le premier traitement auxiliaire spécifiquement pour des patients de BRAF V600. Et le pharmacien suisse obtiendra également une jambe sur son rival crosstown, Roche, dont le Cotellic-Zelboraf combiné concurrence Tafinlar et Mekinist dans le mélanome BRAF-positif qui s'est écarté à d'autres parties du corps ou ne peut pas être chirurgicalement enlevé.

Ce n'est pas de dire que Roche ne travaille pas à lever son propre jeu de mélanome. Il trialling Cotellic et Zelboraf dans un cocktail avec PD-L1 le médicament Tecentriq comme traitement principal pour le mélanome de BRAF V600, et il compte classer ce trio-actuel dans la phase 3 pour approbation en 2019.

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En attendant, Novartis fonctionne pour accumuler Tafinlar et transaction en trois parties Mekinist-acquise de superproduction d'in 2015 avec GlaxoSmithKline-au delà du mélanome, aussi. En juin, la société a pris un feu vert de FDA pour le combiné dans de non-petits cancéreux métastatiques de poumon de cellules présentant la mutation de BRAF V600E basée sur des résultats d'étude de la phase 2 prouvant que plus de 60% de patients traitement-naïfs et précédemment soignés a réagi au traitement.

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