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Par atomisation le séchage dans l'industrie pharmaceutique

2019-11-18

Latest company news about Par atomisation le séchage dans l'industrie pharmaceutique

Par atomisation le séchage dans l'industrie pharmaceutique

 

Le séchage par atomisation est l'une des technologies les plus remarquables actuellement à appliquer aux pharmaceutiques. C'est un processus continu que les convertis, dans un pas à pas, une alimentation liquide dans une poudre et est un processus idéal quand des attributs précis tels que la dimension particulaire, la morphologie et la stabilité sont exigés. Cet examen décrit les applications de technologie, actuelles et futures et comment le niveau actuel de la compréhension et les outils de modélisation permettent une étape de développement de processus qui est maigre et sans risque.

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Séchage par atomisation

Le séchage par atomisation est une méthode de séchage qui a été premièrement décrite il y a plus de 140 ans comme amélioration en séchant et en concentrant liquids1. Mais ce n'était pas jusqu'au début du 20ème siècle que le niveau de la sophistication et la connaissance du processus ont permis son utilisation industrielle. La production laitière la poudre était la première application commerciale et demeure toujours l'une des utilisations les plus importantes de la technologie.

 

Le séchage par atomisation implique l'atomisation d'une alimentation liquide dans les gouttelettes très petites dans un gaz de séchage chaud menant au séchage rapide des gouttelettes dans les particules solides. Les particules sont alors séparées du gaz de séchage, utilisant un cyclone et/ou un sachet filtre, comme produit séché au vaporisateur final. L'alimentation peut être une solution, une suspension ou une émulsion et le produit en résultant peuvent être classifiés en tant qu'une poudre, des granules ou agglomérés.

 

Dans une étape continue simple, le séchage par atomisation convertit donc une matière de base liquide en poudre avec les propriétés bien définies. Des propriétés telles que le niveau de l'humidité ou le dissolvant résiduel dans la poudre, la morphologie de particules ou la taille et la densité de poudre peuvent être manoeuvrées en grande partie aux niveaux cibles. La flexibilité remarquable en travaillant les propriétés de la poudre finale, la gentillesse du processus et de ses sciences économiques en comparaison avec des technologies de concurrence telles que la lyophilisation menée à sa prolifération dans des applications industrielles multiples comprenant des cosmétiques, les produits chimiques fins, les détergents, les polymères, les excipients et les pharmaceutiques.

 

L'utilisation du séchage par atomisation en pharmaceutiques a été explorée par Bullock et des collègues pendant les années 1940 et appliquée la première fois aux infusions, aux extraits, aux sels médicinaux inorganiques, à l'adrénaline et à la vitamine C. Beaucoup plus d'applications ont suivi, et particulièrement appropriée était la production des excipients pharmaceutiques et de l'isolement des substances actives qui étaient sensibles thermique ou difficiles à se cristalliser. Le contraire à la perception commune, séchage par atomisation est en fait une méthode de séchage très douce – premièrement, l'exposition à la température est limitée aux secondes ou tout au plus à quelques minutes, et deuxièmement, l'effet de refroidissement que les résultats du processus d'évaporation protège les matériaux séchés au vaporisateur contre les températures plus élevées en vrac. Mais en dépit de la multiplicité d'utilisations, elle n'était pas jusqu'au tournant de ce siècle qui l'utilisation du séchage par atomisation dans des applications pharmaceutiques accrues sensiblement.

 

Le conducteur principal pour cette expansion était la nécessité de formuler les drogues orales dans l'état amorphe en tant que des moyens d'augmenter la disponibilité biologique de beaucoup de drogues modernes. En raison du processus rapide de l'évaporation du séchage par atomisation ceci est devenue une manière idéale de précipiter des drogues des solutions dans un état amorphe. Cette plate-forme de formulation, connue sous le nom de « dispersions solides amorphes », est l'approche de formulation la plus à croissance rapide pour surmonter la disponibilité biologique pauvre de beaucoup de drogues. Par atomisation le séchage et l'extrusion chaude de fonte sont le processus de fabrication principal pour obtenir ces matériaux amorphes. D'autres conducteurs pour l'usage plus répandu du séchage par atomisation dans l'industrie pharmaceutique incluent la production des drogues inhalables telles qu'Exubera de Pfizer ou Afrezza de Mannkind (insuline inhalée de poudre), microcapsules pour des formulations de libération contrôlée ou goûter masquage et formes avancées de poudre telles que les poudres compressibles et aisément humide-capables directes. Ainsi ce n'est aucune surprise pour voir que tous les deux ans, ou plus récemment chaque année, une nouvelle substance active est formulée utilisant la technologie de séchage par atomisation. Quelques exemples de certaines de ces derniers incluent Cesamet (nabilone, pharmaceutiques de Valeant), Intelence (etravirine, Janssen Therapeutics) et Incivek (telaprevir, pharmaceutiques de sommet). Les caractéristiques permettantes du séchage par atomisation également sont appliquées dans la reformulation des drogues existantes et pour la gestion de cycle de vie.

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