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Se concentrant sur la production des préparations pharmaceutiques solides, la granulation est un processus important

2020-12-29

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Se concentrant sur la production des préparations pharmaceutiques solides, la granulation est un processus important

 

Il y a beaucoup de genres de drogues, qui peuvent être divisées en formes galéniques solides, semi-solides, liquides et de gaz. Parmi elles, la préparation solide explique environ 70% de toutes les drogues, qui est la forme galénique principale des drogues. Elle a les avantages de la bonne stabilité physique et chimique, bas coût de production, faciles à prendre et porte, ainsi elle est bien accueillie par des patients.

 

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La préparation solide de drogue est basée sur la poudre de drogue comme produit de départ. Afin d'assurer la qualité du produit et le processus de fabrication sans heurt de la préparation solide, il est souvent nécessaire de traiter et traiter des drogues, telles que l'écrasement, l'évaluation, le mélange, la granulation, le séchage, le pressing de comprimé, etc. Dans le processus de fabrication des préparations pharmaceutiques solides, la granulation est un processus très important.

 

Selon la compréhension du procédé traditionnel de granulation, il est facile à utiliser l'étuve de mélange pour affecter la qualité du produit. Afin de renforcer la surveillance et la gestion de la production de drogue et de la qualité de drogue, et assurer la sécurité des patients, Chine a mis en application le système d'homologation de GMP. Sous ce système, la conception de la configuration d'usines et équipement, l'eau, dispositif de ventilation et de climatisation, états d'entrepôt, gestion de la production et système de fichiers de gestion de la qualité, organisation et d'autres aspects font face à plus des conditions rigoureuses qu'elle inclut également la condition d'empêcher la contamination croisée.

 

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Dans ce contexte, le procédé traditionnel de granulation évidemment ne peut pas répondre aux exigences des entreprises de certification, et graduellement devenir impopulaire, et une nouvelle « granulation humide efficace bouillant séchant » le processus de fabrication était née, ses caractéristiques évidentes sont : l'efficacité élevée de production, le cycle court, et en conformité avec des conditions de GMP, actuellement ce nouveau procédé de granulation est largement identifiée et appliquée par des entreprises pharmaceutiques.

 

Le processus de fabrication « du séchage de ébullition de granulation humide de rendement élevé » inclut deux parts : granulation humide de rendement élevé et séchage de ébullition. La granulation humide de rendement élevé se rapporte au procédé de granulation de mélanger la grande vitesse de agitation d'humidification coupant la granulation dans le même conteneur d'équipement, qui est caractérisé en évitant la pollution croisée, l'opération commode, réduire l'intensité de travail et répondre aux exigences de GMP. Le séchage de ébullition est le meilleur processus que le matériel granulaire sec est dans l'état de ébullition dans la circulation d'air chaud propre. Par l'échange thermique entre l'air chaud et le matériel, le séchage rapide du matériel est réalisé.

 

Il vaut de mentionner que bien que les avantages du nouveau processus de pelletisation soient importants, la clé à l'utilisation normale du nouvel équipement de processus est le succès de l'élimination des imperfections. Beaucoup d'utilisateurs rapportent que les problèmes de qualité tels que « trop de têtes matérielles » apparaissent souvent dans le processus de commission de la granulation humide et du matériel de séchage de ébullition, qui affectent sérieusement l'effet de granulation.

 

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Afin de résoudre le problème de qualité de « trop de têtes matérielles » dans la production d'essai et la commission, quelques fabricants domestiques commencent également à partir du principe de travail de la granulation humide et du séchage de ébullition, combiné avec le procédé, l'essai traditionnels de granulation et analyser le séchage de ébullition, discuter le travail de commission de la nouvelle granulation humide et du matériel de séchage de ébullition, et améliorer les problèmes dans la commission de l'équipement.

 

Par exemple, un fabricant de granulatoire a constaté que la clé à corriger l'équipement est de faire l'écoulement de la matière entièrement en discutant les problèmes existant dans la production et la correction de l'équipement. Par conséquent, après la granulation humide efficace, le fabricant a ajouté une procédure humide de granulation pour augmenter la fluidité du matériel. En même temps, le fabricant a également amélioré la procédure d'opération, de sorte qu'après que la fan ait commencé, le matériel ait été chauffé d'abord et ensuite alimenté, qui a réduit le phénomène du matériel au sujet de l'agrégation après entrée de la chambre de dessiccateur.

 

Quelques sociétés ont conçu la tuyauterie d'aspersion de ébullition de granulation humide unité largement en absorbant et en combinant avec les caractéristiques de processus de fabrication des préparations solides ici et ailleurs. C'est un nouveau type de la machine qui combine la machine de granulation humide, la machine de granulation humide, le dessiccateur de ébullition, la machine de granulation sèche, le transport matériel, le mélangeur, etc. effectivement, et de cartels avec la demande réelle de production nationale. Il a la structure raisonnable, les résultats stables et la fiabilité élevée qu'ils évitent le problème de « trop de têtes matérielles », et convient à la production des comprimés, des capsules et des granules.

 

Généralement sous le fond du vieillissement et de la consommation améliorant, la demande du marché des préparations pharmaceutiques solides continuera à se développer. En même temps, pendant que la surveillance d'industrie devient plus stricte et les conditions de qualité continuent à s'améliorer, le processus de fabrication et l'équipement lié aux préparations pharmaceutiques solides doit également suivre les temps et améliorer constamment pour répondre aux exigences de production des produits plus de haute qualité.

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