Comment assurer la qualité des préparations solides ? La technologie et l'équipement de préparation donnent la réponse

Comment assurer la qualité des préparations solides ? La technologie et l'équipement de préparation donnent la réponse

Dans les produits pharmaceutiques, la préparation solide est un genre de forme galénique avec la grandes application et variété, expliquant environ 70% à 80%. Puisque le produit de départ de la préparation solide est poudre, afin d'assurer la qualité du produit et le processus de fabrication sans heurt de la préparation solide, il est souvent nécessaire de traiter et traiter la drogue, y compris l'écrasement, l'évaluation, le mélange, la granulation, le séchage, le pressing de comprimé, etc., et l'application de la technologie des poudres est imprégné dans chaque opération d'unité.

On le précise dans l'industrie que la technologie solide de préparation et l'équipement pharmaceutique sont la garantie pour le bon fonctionnement de la poudre et les outils importants pour assurer la qualité des produits solides de préparation. Par conséquent, il est très important de choisir les excipients appropriés et d'adopter la technologie appropriée et l'équipement de préparation.

Prenant le procédé de préparation du comprimé comme exemple, c'est un genre de préparation solide de comprimé faite en mélangeant et en pressant la drogue et les excipients appropriés également. Le procédé de préparation du comprimé peut être divisé en trois étapes : remplir, se comprimant et poussée. Afin d'assurer la qualité des comprimés, dans la conception de formulation et les excipients examinant, l'influence des propriétés de poudre des matériaux de comprimé sur le formability de comprimé devrait être considérée comme, y compris l'analyse de la fluidité, de la compressibilité et de quantifiable des matériaux de comprimé.

Avec le développement de nouveaux excipients et de comprimé efficace pressant l'équipement, la production de comprimé est entrée dans une ère de rendement élevé, économiseur d'énergie et de haute qualité. Selon les différentes propriétés de la poudre, la méthode de pelletisation et pressante ou la méthode pressante directe sont généralement employées dans le pressing de comprimé. Parmi elles, la granulation et le comprimé pressant des méthodes peuvent être divisés en granulation humide et granulation sèche.

Spécifiquement, la granulation et la méthode humides de pressing de comprimé fait améliorer de manière significative de basses conditions sur les propriétés de poudre des matières premières ou des excipients, qui peuvent résoudre le problème des propriétés insuffisantes de poudre des matières premières et des excipients, obtenir des particules avec la bonne fluidité, et le formability de compression des drogues. Cependant, l'inconvénient de la granulation humide est qu'il n'est pas approprié aux drogues avec la chaleur et l'humidité instables, qui peuvent mener pour coller l'impact et la fente supérieure en cours de compression de comprimé.

La méthode sèche de granulation est une méthode d'écraser et de granuler le mélange des matériaux crus et auxiliaires dans les morceaux minces ou grands. La fluidité et la compressibilité peuvent également être sensiblement améliorées après granulation, qui est une méthode efficace pour la granulation des drogues avec la chaleur humide instable. Cependant, cette méthode a des conditions plus élevées sur les propriétés de la poudre d'excipients. Les excipients devraient avoir la bonne déformation en plastique, bon formability de compression ou avoir la fonction de l'adhésif sec. Autrement, il est facile de diviser en poudre en écrasant et en granulant après le pressing de comprimé, et le rendement de particules n'est pas haut.

Ces dernières années, le développement continu de la science et technologie moderne, aussi bien que la promotion de la standardisation de GMP et du concept de QBD, méthodes de traitement de poudre continuez pour pénétrer dans le procédé de préparation des préparations solides. En même temps, comme technologie solide et équipement pharmaceutique de préparation affectez directement la qualité du produit de la préparation solide, c'est une tendance d'améliorer la technologie solide de préparation et d'améliorer l'équipement pharmaceutique sous le fond des conditions de plus en plus élevées de l'industrie pharmaceutique actuelle pour les produits solides de préparation.

De la perspective de la tendance, l'industrie croit que le mode de production continu est le mode de développement exploré et pratiqué par beaucoup d'entreprises solides de préparation actuellement, c.-à-d., de la production des matières premières à la production des produits, chaque processus est effectuée dans l'ordre selon les conditions de processus. On s'attend à ce que ce modèle devienne une direction de développement de l'industrie dans les cinq prochaines années ou ainsi.

Dans ce contexte, quelques fabricants, tels que LTPM CHINE, ont activement lancé leur disposition ces dernières années. Par exemple, quelques entreprises ont indiqué qu'en 2020, la société se concentrera sur « le fournisseur global de solution de l'usine intelligente de préparation solide » et la disposition stratégique de la grande industrie de santé, continuer à cultiver profondément le marché pharmaceutique d'équipement et l'industrie intelligente de logistique, pour tâcher d'aller bien au fournisseur global de solution de l'usine pharmaceutique intelligente d'équipement, et continuent à favoriser en profondeur à la grande industrie de santé.

Quelques entreprises, au cours des années de la disposition, ont favorisé la stratégie de « une verticale, un horizontal et une plate-forme », enrichissent constamment leurs produits, augmentent leurs avantages compétitifs dans le domaine des préparations solides, créent les solutions globales concurrentielles pour les préparations solides et construire les usines intelligentes pharmaceutiques.