2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – le #Cdiff-Rebiotix, l'inc., une société de pharmaceutiques de Ferring, annoncée aujourd'hui que deux membres de leur haute direction team, Dr. Ken Blount, le dirigeant scientifique en chef et le Dr. Edouard Burd, chef des affaires de réglementation, s'engageront au cours des réunions-débats principales au mouvement 2019 de Microbiome – dopez le sommet de développement. Le quatrième sommet annuel aura lieu les 26-28 juin à Boston, mA.
Une figure établie dans le domaine de microbiome, Dr. Blount parlera au panneau de leaders de l'industrie de Microbiome, où il accentuera les défis actuels scientifiques et de produit-développement dans la catégorie, y compris des points culminants de Rebiotix clinique et la recherche de microbiome sous la société innovatrice, plate-forme d'investigation de drogue de MRT™.
En plus du panneau, Dr. Blount fournira une présentation au sujet de la santé pilote Index™ (MHI) de Microbiome de Rebiotix. L'entretien se concentrera sur les avances de la société en développant l'algorithme en tant que des moyens d'évaluer la restauration des communautés du microbiome d'un patient après traitement avec une des formulations d'investigation du MRT de la société. Actuellement, il y a deux formulations dans le développement clinique – le candidat d'avance, RBX2660, est une suspension liquide dans la phase 3 ; RBX7455, lyophilisée d'investigation et premier-de-son-aimable, non gelé, formulation orale stable de capsule de température ambiante. Les deux formulations sont actuellement concentrées sur réduire l'infection difficile récurrente de Clostridioides (diff de C.) dans les adultes.
« Elle est passionnante pour participer à un événement ce les innovations d'étalages qui arment la puissance du microbiome. Je suis honoré pour participer au panneau de leaders de l'industrie de Microbiome pour engager dans d'autres autorités dans le domaine, » a dit Dr. Blount. « C'est des événements comme ceux-ci qui nous permettent de venir ensemble, partagent des idées et forment la perspective d'avenir des thérapies basées sur microbiome. »
Au delà de l'innovation scientifique et clinique dans la catégorie, le paysage de réglementation pour des thérapies basées sur microbiota continue à évoluer. Au commencement décrit par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) en 2013, des normes supplémentaires spécifiques à la transplantation fécale (FMT) de microbiota sont anticipées dans un avenir proche et continuent à être un point focal de discussion. Pour accentuer la plupart de développements récents et d'impact sur le champ, Dr. Burd présidera les directives de réglementation d'espace libre de bâtiment pour le panneau basé sur Microbiome de thérapeutique pendant le sommet. Le panneau adressera les complexités croissantes dans le développement de produit de microbiome, y compris l'essai de distributeur, la caractérisation de produit, et le paysage de réglementation international dynamique pour cette classe naissante des produits.
« Il est critique que les joueurs dans cet espace se concentrent sur élaborer les produits sûrs et les procédures pour les patients que nous servons, » a dit Dr. Burd. « Des représentants des sociétés principales de microbiome et des organismes de normalisation offrant le commentaire sur ce sujet important, nous pouvons continuer pour souligner le besoin de supervision de réglementation et l'enquête clinique soigneuse quand il s'agit de sécurité patiente. »
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