2019-06-28
CLOU, N.C. – (BUSINESS WIRE) – vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq : VTVT) annoncé aujourd'hui que le premier patient a été interviewé pour la validation de principe de la phase 2 l'étude évaluant la sécurité et l'efficacité de l'azeliragon dans les patients présentant la maladie d'Alzheimer et le type doux - le diabète 2.
Dans une analyse d'après cela du procès FERME de la phase 3, un sous-groupe de patients présentant la maladie d'Alzheimer douce et le type - 2 que le diabète (défini par hémoglobine glycosylée (HbA1c) plus considérablement que 6,5% d'à tout moment pendant l'étude) qui ont été traités avec l'azeliragon a démontré un avantage potentiel dans la connaissance et la fonction, moins d'utilisation d'atrophie de cerveau et de glucose, et diminutions des biomarkers inflammatoires ont comparé au même sous-groupe de patients soignés avec le placebo. Des informations supplémentaires peuvent être trouvées à notre page de publications.
« Nous sommes heureux d'annoncer l'initiation de cette validation de principe éventuelle de la phase 2 l'étude par lequel nous cherchions à confirmer nos résultats des analyses d'après cela du procès FERME de la phase 3, » avons dit Steve Holcombe, Président et Directeur Général de la thérapeutique de vTv. « Avec des résultats positifs de ceci étude, nous pourrions entrer rapidement dans un procès pivotalement de la phase 3 à notre poursuite d'un traitement pour aider les millions de personnes souffrant d'Alzheimer doux et pour dactylographier - 2 diabète, les deux maladies dévastatrices. »
Ceci randomisé, procès à double anonymat, contrôlé par le placebo, multicentre se compose de la phase séquentielle 2 et la phase 3 étudie du point de vue fonctionnement conduit au-dessous d'un protocole. Chaque partie de l'étude évaluera l'efficacité et la sécurité de l'azeliragon dans les patients présentant la maladie d'Alzheimer douce (examinant MMSE 21 26, ligne de base MMSE 19 27 ; et ADAS-cog14 score ≥10) et type - diabète 2 (examinant HbA1c 6,5% 9,5%, inclus).
L'étude de six mois de la phase 2 est conçue pour s'inscrire approximativement 100 patients randomisés à l'azeliragon 5 mg/jour ou au placebo avec le point final primaire du changement de la ligne de base au mois 6 d'ADAS-cog14. L'étude de dix-huit mois de la phase 3, être lancé après ligne supérieure résultats de l'étude de la phase 2, est actuellement conçue pour s'inscrire approximativement 200 patients présentant des points finaux Co-primaires de changement de ligne de base au mois 18 de connaissance et à la fonction, à condition de la modification basée sur les résultats de la phase 2. Plus sur l'étude peuvent être trouvés sur www.clinicaltrials.gov sous l'identificateur NCT03980730.
le vTv compte rapporter des résultats de topline de la validation de principe de la phase 2 l'étude vers la fin du quatrième trimestre de 2020.
Au sujet d'Azeliragon
Azeliragon, également connu sous le nom de TTP488, est un antagoniste oralement actif de petite taille-molécule du récepteur pour les produits finaux avancés de glycation, RAGE. la thérapeutique de vTv a découvert et a développé l'azeliragon utilisant sa plate-forme de propriété industrielle de découverte de drogue, TTP Technology® de translation. Une large gamme d'enquête biologique pathologique et expérimentale humaine suggère que les interactions de ligand de RAGE mènent aux déclarer inflammatoires soutenus qui jouent un rôle dans les maladies chroniques telles que le diabète, l'inflammation, et la maladie d'Alzheimer.
Au sujet de la thérapeutique de vTv
vTv Therapeutics Inc. est un public, une société biopharmaceutical de clinique-étape occupée dans la découverte et un développement de petits candidats oralement administrés de drogue de molécule remplir besoins médicaux imprévisibles significatifs. le vTv a une canalisation des candidats cliniques de drogue menés par des programmes pour le traitement du diabète, de la maladie d'Alzheimer, et des désordres inflammatoires.
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