Quels facteurs affectent les produits granulés du granulatoire de mélange ultra-rapide ?

Quels facteurs affectent les produits granulés du granulatoire de mélange ultra-rapide ?

Le granulatoire de mélange à grande vitesse est un genre d'équipement de mélange et de granulation, qui peut être employé pour mélanger des ingrédients de médecine. En termes de technologie, le granulatoire de mélange ultra-rapide combine le processus en deux étapes du mélange et la granulation, qui épargne non seulement le temps mais répond également à des exigences de GMP, réduit la contamination transversale, et améliore l'efficacité. La méthode est bien reçue par des utilisateurs.

Cependant, comparé aux conditions du développement actuel de formulation, la technologie traditionnelle du mélange ultra-rapide et la granulation a des points faibles évidents. On signale que les matières auxiliaires employées dans la granulation humide traditionnelle sont souvent limitées au sucre en poudre, amidon, dextrine et ainsi de suite. Parmi elles, le sucre en poudre a l'hygroscopicité évidente ; l'amidon graduellement hydrolysera et perdra son effet grandissant quand rencontrant l'acide, alcali, ou dans des conditions humides et passionnées ; la dextrine interfère la détermination du contenu de certaines drogues, ainsi la granulation humide traditionnelle a des limitations évidentes.

En outre, le procédé classique emploie souvent des jugements empiriques sur la proportion de l'extrait et la cohérence de l'extrait pour déterminer la quantité d'excipients, qui affecte les normes de contrôle de qualité de la préparation. Pour les drogues et les excipients hygroscopiques, si la technologie humide de granulation est employée pour préparer des granules, les granules seront serrés ensemble, causant l'adhérence, les matériaux mous comme une bande, les filets collants et d'autres phénomènes. Les granules préparés sont trop durs et avoir la solubilité pauvre et la qualité inférieure. écurie.

Car l'industrie pharmaceutique a des conditions plus élevées et plus élevées pour la technologie pharmaceutique, la technologie humide de granulation doit également suivre les temps. Des méthodes seulement plus économiseuses d'énergie, plus ambiant plus sûres et sûres de granulation peuvent être appliquées sur le marché. Les chercheurs ont constaté que la combinaison de dynamique et le séchage statique, c.-à-d., la méthode de séchage en deux étapes employée dans le processus de séchage de la granulation humide, peut raccourcir le cycle de séchage des granules humides et augmenter l'efficacité de production.

On le comprend que les granules produits par le mélange ultra-rapide et la granulation ont des formes irrégulières, la distribution de dimension particulaire uniforme, et de meilleures structures que d'autres procédés traditionnels de granulation, mais leurs produits granulés seront affectés par beaucoup de facteurs.

D'abord, la vitesse de la lame de agitation et le couteau de coupure. Selon l'industrie, la taille et la distribution de la dimension particulaire est directement liée à la vitesse de la lame de agitation et du couteau de coupure. Quand la vitesse de la lame de coupure est lente, la dimension particulaire devient plus grande, et quand la vitesse est rapide, la dimension particulaire devient plus petite ; quand la vitesse de la lame de agitation est lente, la dimension particulaire est petite, et plus la vitesse est rapide, plus la dimension particulaire est grande. Les deux fonctions sont opposées.

En second lieu, l'influence des procédures et du temps de mélange et de granulation. Pendant le fonctionnement de la machine de mélange et de granulation ultra-rapide, la rotation de la palette de agitation fait rouler les matériaux dans le pot à l'espace, de sorte que les matériaux inférieurs soient jetés le long du mur du pot, et cette action est successivement douce. Le matériel mou est poussé au couteau et à la coupe de coupure rapide dans des particules de différentes tailles. Pendant que les particules roulent plus de pendant une période, elles sont arrondies et devenir graduellement sphériques. Il peut voir que la vitesse et le temps de la lame de agitation et du couteau de coupure affectent la granularité de granulation.

Troisièmement, l'influence du matériel et concentration. Dans la production de la granulation mélangée humide, la granulation d'alcool ou la granulation de reliure de dextrine est utilisée généralement, mais il y a certaines différences entre les deux types de granulation. L'alcool est utilisé généralement pour la granulation. Puisque l'alcool n'a pas la viscosité et il a un effet se desserrant, cette méthode est idéale pour les médecines de chinois traditionnel de granulation avec de grande viscosité. Si la dextrine est employée pour la granulation, puisque la dextrine est visqueuse et a un effet de polymérisation, les particules produites sont grandes et brutes, et le séchage est lent. Cette méthode est idéale pour la médecine occidentale sans viscosité.

En outre, si elle est employée comme matériel après dilution d'extrait concentré, ou en utilisant la dextrine ou d'autres matériaux de reliure, en produisant de plus petites particules, la concentration en boue du matériel peut être plus mince, et quand de plus grandes particules sont exigées, le matériel la concentration en boue peut être légèrement plus épais.